体外診断用医薬品許可承認

通知

発出年月日文書番号通知名
平成26年8月6日薬食発0806第3号「薬事法等の一部を改正する法律等の施行等について」  

※この文字クリックで⑳通知(2)(別のword)のURLへ飛ぶようにする。以下同様
平成26年8月12日薬食発0812第35号「薬事法関係手数料令等の一部改正について」
平成30年1月31日薬生発0131第1号「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係手数料令の一部を改正する政令の公布について」
平成30年1月31日 事務連絡「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う医療機器等の審査等に係る手数料の改定について」
発出年月日文書番号通知名
平成26年8月21日薬食機参発0821第1号、薬食安発0821第1号「体外診断用医薬品の製造販売業又は製造業を行う旨の届出等について」
平成26年10月3日薬食機参発1003第1号「「医療機器及び体外診断用医薬品の製造業の取扱いについて」
平成26年10月20日 薬食機参発1020第4号「医療機器及び体外診断用医薬品の製造業の取扱いに関する質疑応答集(Q&A)について」