クラスⅠ体外診断用医薬品
更新日：2024年10月9日
体外診断用医薬品クラスⅠ（届出）の一覧です。
なお、品目は頻繁に変わりますので問い合わせください。
令和元年6月時点
| 一般的名称 | 定義 |
| 第 Ⅸ凝 固 因 子 キッ ト | 血 液 (血 清 、血 漿 又 は全 血 )検 体 を用 いて、第 Ⅸ凝 固 因 子 の測 定 ま たは検 出 を目 的 としたキット。主 に 臨 床 上 の疾 病 等 の診 断 補 助 その 他 に使 用 される。 |
| クラスⅠ血 液 検 査 用 シリーズ | 血 液 学 的 検 査 用 試 薬 のクラスⅠ の検 査 項 目 を複 数 組 み合 わせた シリーズ。シリーズとは一 体 として 医 療 機 関 に供 給 されることが想 定 されるもの、あるいはセットで供 給 されることに臨 床 的 必 要 性 が認 め られるもの。 |
| クラスⅠ生 化 学 検 査 用 シリーズ | 生 化 学 的 検 査 用 試 薬 のクラスⅠ の検 査 項 目 を複 数 組 み合 わせた シリーズ。シリーズとは一 体 として 医 療 機 関 に供 給 されることが想 定 されるもの、あるいはセットで供 給 されることに臨 床 的 必 要 性 が認 め られるもの。 |
| クラスⅠ免 疫 検 査 用 シリーズ | 免 疫 学 的 検 査 用 試 薬 のクラスⅠ の検 査 項 目 を複 数 組 み合 わせた シリーズ。シリーズとは一 体 として 医 療 機 関 に供 給 されることが想 定 されるもの、あるいはセットで供 給 されること、あるいはセットでに臨 床 的 必 要 性 が認 め られるもの。 |
| クラスⅠ内 分 泌 検 査 用 シリーズ | 内 分 泌 学 的 検 査 用 試 薬 のクラス Ⅰの検 査 項 目 を複 数 組 み合 わせ たシリーズ。シリーズとは一 体 とし て医 療 機 関 に供 給 されることが想 |
| クラスⅠ免 疫 組 織 学 検 査 用 シリーズ | 免 疫 組 織 学 的 検 査 用 試 薬 のクラ スⅠの検 査 項 目 を複 数 組 み合 わ せたシリーズ。シリーズとは一 体 と して医 療 機 関 に供 給 されることが 想 定 されるもの、あるいはセットで 供 給 されることに臨 床 的 必 要 性 が 認 められるもの。 |
| クラスⅠ血 液 ・生 化 学 検 査 用 シリーズ | 血 液 学 的 検 査 用 試 薬 及 び生 化 学 的 検 査 用 試 薬 のクラスⅠの検 査 項 目 を複 数 組 み合 わせたシリ ーズ。シリーズとは一 体 として医 療 機 関 に供 給 されることが想 定 され るもの、あるいはセットで供 給 され ることに臨 床 的 必 要 性 が認 められ るもの。 |
| クラスⅠ血 液 ・免 疫 検 査 用 シリーズ | 血 液 学 的 検 査 用 試 薬 及 び免 疫 学 的 検 査 用 試 薬 のクラスⅠの検 査 項 目 を複 数 組 み合 わせたシリ ーズ。シリーズとは一 体 として医 療 機 関 に供 給 されることが想 定 され るもの、あるいはセットで供 給 され ることに臨 床 的 必 要 性 が認 められ るもの。 |
| クラスⅠ血 液 ・内 分 泌 検 査 用 シリーズ | 血 液 学 的 検 査 用 試 薬 及 び内 分 泌 学 検 査 用 試 薬 のクラスⅠの検 査 項 目 を複 数 組 み合 わせたシリ ーズ。シリーズとは一 体 として医 療 機 関 に供 給 されることが想 定 され るもの、あるいはセットで供 給 され ることに臨 床 的 必 要 性 が認 められ るもの。 |
| クラスⅠ生 化 学 ・免 疫 検 査 用 シリーズ | 生 化 学 的 検 査 用 試 薬 及 び免 疫 学 的 検 査 用 試 薬 のクラスⅠの検 査 項 目 を複 数 組 み合 わせたシリ ーズ。シリーズとは一 体 として医 療 機 関 に供 給 されることが想 定 され るもの、あるいはセットで供 給 され ることに臨 床 的 必 要 性 が認 められ るもの。 |
| クラスⅠ生 化 学 ・内 分 泌 検 査 用 シリー ズ | 生 化 学 的 検 査 用 試 薬 及 び内 分 泌 学 的 検 査 用 試 薬 のクラスⅠの 検 査 項 目 を複 数 組 み合 わせたシ リーズ。シリーズとは一 体 として医 療 機 関 に供 給 されることが想 定 さ れるもの、あるいはセットで供 給 さ れることに臨 床 的 必 要 性 が認 めら れるもの。 |
| クラスⅠ免 疫 ・内 分 泌 検 査 用 シリーズ | 免 疫 学 的 検 査 用 試 薬 及 び内 分 泌 学 的 検 査 用 試 薬 のクラスⅠの 検 査 項 目 を複 数 組 み合 わせたシ リーズ。シリーズとは一 体 として医 療 機 関 に供 給 されることが想 定 さ れるもの、あるいはセットで供 給 さ れることに臨 床 的 必 要 性 が認 めら れるもの。 |
| クラスⅠ生 化 学 ・免 疫 ・内 分 泌 検 査 用 シリーズ | 生 化 学 的 検 査 用 試 薬 、免 疫 学 的 検 査 用 試 薬 及 び内 分 泌 学 的 検 査 用 試 薬 のクラスⅠの検 査 項 目 を複 数 組 み合 わせたシリーズ。シ リーズとは一 体 として医 療 機 関 に 供 給 されることが想 定 されるもの、 あるいはセットで供 給 されることに 臨 床 的 必 要 性 が認 められるもの。 |
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