化妆品生产・销售许可,产品备案手续

关于化妆品许可证申请的帮助

更新日:2024年3月20日


我们为那些即将进入日本化妆品行业的客户提供申请许可证的支持。
从与药事部门的初步咨询到文件准备和FD申请代理的整个流程,您可以将一切都托付于我们。

我们公司的受托工作内容

  • 关于申请新许可证所需的公司设备构造和内部情况的建议
  • FD申请书及各种附加文件的准备工作
  • 事前向医药部门、保健所等的咨询工作。
  • 程序手册(GVP、GQP)等必要文件的准备工作。
  • 代办各类证明书的工作。
  • 向医药部门、保健所等机构的代理申请工作。
  • 现场考察前的讲解工作
  • 参与现场考察
  • 现场考察后的帮助整改工作

将代理申请工作托付于我们的好处

➀通过将申请委托给我们专门申请新化妆品许可证的行政书士,您可以顺利地准备好从建立公司组织结构到准备书面材料的一切,让您尽快开办您的业务。

②可以根据每个申请人的实际情况以合适的形式创建程序手册(GVP、GQP)等,因此可以在获得许可证后建立适当的业务运营的合规体系。

③由于可以减少花在访问药品部门的时间和收集证书等麻烦复杂的工作,客户可以在开业后留有大量时间创建公司网站并完善销售系统。这样可以在获得许可证后顺利开展您的公司业务。

我们服务的流程

①  :咨询→估价

请通过电话或网站与我们联系。我们会请您来我们的办公室(或进行网络面谈),确认目前的情况,然后解释我们的申请政策。
(可有中文和英文翻译人员在场)如果您提前预约,我们还可以在工作时间以外提供咨询,包括晚上和周末。
面谈的时候,我们会详细听取客户的现状和要求,并提供合理的预估报价。

②:申请


请客户确认估价中显示的金额以及服务详情,然后向我们进行申请。

③:事前相谈,必要时现场确认

我们将为申请许可时所需要的构建设备以及您公司内部系统状况向您提供建议。
(特别是如果您申请的是制造业许可,我们可能会提前与您进行现场确认。)

④:与医药部门、保健所等相谈(根据辖区)

我们将与不同辖区的所在药品部门、保健中心等进行初步咨询。基本上,我们可以完全代表您行事,但有特殊情况时我们可能会要求您陪同我们。

⑤:代理申请+缴纳费用

向主管的都道府县医药部门提交申请材料(*如果辖区在农村,可能需要通过公共卫生中心)。
届时,将需要支付手续费用。根据您申请的都道府县的不同,费用金额也有所不同。

⑥:申请后的材料审查+实际考察

提交申请后,药事部将在 1 至 2 周内与您联系,安排现场检查的日程。
现场调查通常由约两名担当官员到访您的公司。
检查员将确认申请详情、负责人的知识经验、确认您公司的地点,设立状况和程序手册的内等。 

⑦:许可证通知/许可证发放

如果是东京,您将在收到许可证明信片后前往领取许可证。
根据管辖区的不同,您可能会收到电话而不是许可明信片。

⑧:开业

*实际销售化妆品的化妆品生产商和经销商需提前办理产品的手续。

我们公司为新进入化妆品行业的企业、现有的营销代理商、制造商和分销商提供有关药品和医疗器械法的办理程序手续的支持和咨询。
化妆品申请的专业性很强,可以说是很少有行政书士能够胜任的领域之一。
我们的员工拥有在全国所有都道府县申请的成功经验。
请务必联系我们。