化粧品的商品手续
更新日：2024年3月20日
销售化妆品时除了作为化妆品业者取得的许可（制造业或制造销售业）之外，需要办理每个商品的手续。
化粧品销售前的步骤：
➀获取”化粧品制造销售业” / “化粧品制造业”许可证
②每个商品的申报（品目届）
国内生产的商品和从外国进口的商品需要不同的报备类型。
【国内商品／1种】
化粧品制造销售届书
【进口商品／2种】
化粧品（外国制造销售业者・外国制造业者）届书
化粧品制造销售届书
※从2016年1月1日起，制造销售用化粧品进口届书的不再需要报备。
在通关时，需要提供化粧品制造销售业许可证的复印件和制造销售申请书的复印件等。详细信息请咨询海关。
化粧品（外国制造销售业者・外国制造业者）届书
由国内化妆品制造销售商在进口化妆品之前通过PMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）向厚生労働大臣提出，其义务是登记有关进口化妆品的外国制造销售商和制造商的信息，包括制造商的名称、地址等，记录在”化粧品外国製造販売業者等届出書”中。
此外，还需要附上欲进口化妆品的项目清单。
化妆品制造销售届书
无论是国内还是进口的化妆品都需要进行此项申报。
对于每一款产品，需向获得化妆品制造销售业许可的办事处所在地的都道府县知事报备。
※只有色调和香调不同的产品可以作为系列产品以一件商品为单位报备。
在实际投放市场之前，确定产品销售名称是一项重要的报备事项，因此在事前需要谨慎确定销售名称并进行相应手续
这是因为销售名称有相当严格的规定，事业者并不能随意决定。
例如，含有美白效果意象的”ホワイト”（White），包含特定成分如”ビタミン”（维生素）等表达的名称，只有字母的名称，以及类似医药品或医药部外品的名称等通常是不被允许的。
在申请时，如果都道府县认为销售名称不适当，可能需要更改销售名称。
如果在包装或标签印刷之后发现销售名称未被批准，可能会导致时间和金钱上的损失，因此建议在都道府县完成对商品名称的确认后再进行商标标签等的订购。
届出后，需要制定质量标准书
完成化妆品制造销售届报备后并不代表结束。
必须确保每个产品都进行了届报备并妥善保存，同时按照操作手册的规定进行记录。
例如，在东京都的情况下，每个产品都需要制定”品质标准书”。
“品质标准书”就像是产品的教科书一样，详细规定了产品的质量标准。
建议将制造销售届书一起保存。
※ 我们公司提供操作手册的审查以及记录的审核咨询服务。
如果您有”现在的操作手册是否正确呢…”，”一直按照之前的方式进行操作，但不确定是否正确…”等疑问，请随时联系我们咨询。
手续的其他事项：
◆ 如果已经报备的商品内容发生变更
需要填写化妆品制造销售届出事项变更届书，详细描述变更内容，进行变更届报备。
◆ 当停止销售某个商品时
需要在化妆品制造销售届出事项变更届书中说明停售的商品，并进行商品的停售届报备。
※如果由于化妆品制造销售商的事务所搬迁导致化妆品制造销售届的届报先所在的都道府县发生变更，或者在一次性停售多个商品的情况下（例如，涉及30个以上的商品，以东京都为例），可以一次性进行手续办理。
我们公司为新进入化妆品行业的企业、现有的营销代理商、制造商和分销商提供有关药品和医疗器械法的办理程序手续的支持和咨询。
化妆品申请的专业性很强，可以说是很少有行政书士能够胜任的领域之一。
我们的员工拥有在全国所有都道府县申请的成功经验。
请务必联系我们。
