兽用医疗器械
我司的专业领域之一是兽用医疗器械许可证和执照的申请,以及为企业经营者提供运营支持。
我们不仅仅是行政文件类的能手,也是协助初创企业顺利开业的得力助手,还是协助已获得经营许可证的经营者确保依法运行的专家。
在兽用医疗器械行业我司拥有代公司向行政机构提出申请并与之谈判的行政文员,且拥有丰富的专业知识和经验。
我们将充分利用这些知识和经验,为客户的业务运营提供全面支持。Support行政书士将成为您在医疗器械业务方面的最佳合作伙伴!
为初创企业提供支援
我司为兽用医疗器械企业提供创业支持,为开展新业务的企业提供以下服务。
- 调查兽用医疗器械的适用性并确认其分类
- 代公司申请兽用医疗器械销售许可和兽用医疗器械生产许可
- 兽用医疗器械审批和上市许可申请咨询服务
- GMP建立咨询服务
为海外医疗器械制造商进入日本市场提供支援
我司为外国医疗器械制造商在日本开展业务提供支持。
- 调查兽用医疗器械的适用性并确认其分类
- 为经销商和合作伙伴牵线搭桥
- 代制造商申请外国制造商注册
- 代制造商申请营销和生产许可证
- 兽用医疗器械的审批和上市许可申请咨询服务
- GMP建立咨询服务
为医疗器械制造/销售和维修行业的企业提供支援
对于已经获得许可证并经营兽用医疗器械的公司,我们提供以下申请和咨询服务。
- 获取、更新许可证
- 新产品的审批、申请咨询
- 兽用医疗器械进出口申请
- GMP建立咨询服务
- 程序手册编制咨询
- 随附文件编写咨询
- 就说明书、包装和标签的准备提供咨询
- 内部审计实施支援
申请、咨询
兽用医療機器製造販売業許可関連
申请、咨询 | 内容 |
兽用医疗器械生产销售许可证申请 | 我们代您向都道府县当局申请 1 类、2 类和 3 类兽用医疗器械生产和销售许可证及现场检查。 |
兽用医疗器械生产销售许可证续期申请 | 每五年代您申请兽用医疗器械生产和销售许可证的续期及现场检查。 |
兽用医疗器械生产销售许可证变更申请 | 可代行关于兽用医疗器械生产和销售许可证的以下变更。 ・申请人名称和地址(如为法人实体,则为注册名称和地址)或办事处名称等的变更 ・办事处变更 ・业务执行人 ・生产和销售许可负责人 ・生产和销售负责人的姓名和地址 |
医疗器械制造业注册相关
申请、咨询 | 内容 |
兽用医疗器械制造商注册申请 | 我们代您向都道府县当局申请兽用医疗器械制造商注册及现场检查。 |
兽用医疗器械制造商续期申请 | 每五年代您申请兽用医疗器械生产和销售许可证的续期及现场检查。 |
兽用医疗器械制造商注册变更申请 | 可代行关于兽用医疗器械生产注册的以下变更。 ・申请人名称和地址(如为法人实体,则为注册名称和地址)或办事处名称等的变更 ・业务执行人 ・项目责任工程师 ・项目责任工程师的姓名和地址 |
医療機器修理業許可関連
申请、咨询 | 内容 |
医疗器械维修许可证申请 | 我们代您向都道府县当局申请医疗器械维修许可证及现场检查。 |
增加或更改兽用医疗器械维修类别的许可申请 | 代行增加兽用医疗器械维修许可类别或类别变更申请。 |
兽用医疗器械修理许可证续期申请 | 每五年代您申请兽用医疗器械维修许可证的续期及现场检查。 |
兽用医疗器械维修许可证变更申请 | 可代行关于兽用医疗器械维修许可证的以下变更。 ・申请人名称和地址(如为法人实体,则为注册名称和地址)或办事处名称等的变更 ・设施结构 ・业务执行人 ・项目责任工程师的姓名和地址 ・取消维修类别 |
医療機器販売業関連
申请、咨询 | 内容 |
销售或租赁高度管理兽用医疗器械的许可证申请 | 我们代您向都道府县当局申请高度管理兽用医疗器械的销售和租赁许可证及现场检查。 |
销售或租赁管理兽用医疗器械申请 | 代您申请管理兽用医疗器械销售和租赁业务。 |
医疗器械项目程序
申请、咨询 | 内容 |
兽用医疗器械生产和销售许可申请书 兽用医疗器械生产和销售许可部分变更申请表 生产和销售外国制造的动物用医疗器械许可申请 部分变更兽用外国制造医疗器械生产和销售批准项目申请 兽用医疗器械生产和销售许可项目的细微变更申请 兽用外国制造医疗器械生产和销售许可的细微变更申请 兽用医疗器械生产销售许可继承申请 兽用外国制造医疗器械、体外诊断用医药品生产和销售许可继承申请 | 为管理医疗器械和高度管理医疗器械的审批申请提供咨询服务。 |
兽用医疗器械生产和销售申请 兽用医疗器械生产和销售事项变更申请 | 代行普通医疗器械相关的兽用医药品监察局申报 |
欢迎您来咨询有关兽用医疗器械许可相关事宜
Support行政书士法人为新进入兽用医疗器械行业的企业以及现有制造商、生产商和经销商提供有关《药品和医疗器械等法》的申请咨询。
我司兽用医疗器械的申请高度专业化,是少数能够处理此类申请的领域的行政代书人之一。
我们提供的兽用医疗器械法律服务基于我们作为行政代书人在代表公司进行日常谈判和向行政机构提出申请时积累的专业知识和经验。
我司员工在日本所有都道府县都有申请经验。
如需了解更多信息,请联系我们。我们十分期待与您合作!