添付文書上に誤記や翻訳ミスなどを見つけた場合、自主的に修正してよいか。
投稿日：2018年9月11日
| Q | 添付文書上に誤記や翻訳ミスなどを見つけた場合、自主的に修正してよいか。 |
| Ａ | （１）本来誤記や翻訳ミスがないよう作成すべきであるが、やむを得ずこれらのミスを 修正する必要が生じた場合は本Ｑ＆ＡのＡ２に従うこと。なお、誤記や翻訳ミスは、そ の機器の使用に際して誤解や誤った操作を誘発する可能性もあり、作成時に厳重に確認 すべきことである。 （２）内容に影響を与えない修正（句読点や「てにをは」を修正する場合、改行等体裁 を整える場合等）は、相談不要である。 |