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化粧品製造業許可取得 製造所の要件

こんにちは。大手町の須藤です。
 
【化粧品製造業許可取得 製造所の要件】
 
化粧品製造業許可を取得するにあたっては
<化粧品を製造するのに適した場所か>という視点で、
製造所の図面、衛生状況、管理状況(空調・明るさ等)等の構造設備について審査を受ける形になります。
 
具体的には製造所の構造設備が、厚生労働省令で定める基準(=「薬局等構造設備基準」)に
適合している必要があります。
 
化粧品の製造業には、<一般区分><包装等区分>の2種類がありますが、
いずれの区分を選択するかによって、構造設備要件も大きく変わってきます。
 
よく焦点になる要素としては、以下が挙げられます。
・天井、床、壁、製品や資材保管棚等の材質
・お手洗い、キッチン等の水回りの位置
・空調や採光の状況、衛生状況
・人の動線、他社の人員との住み分け等
 
まずは、化粧品製造業許可の申請書類提出時に書面上で構造設備のチェックが行われます。
その後、申請先の管轄の担当官が製造所に訪れ
<化粧品を製造するのに適した場所か>等を実地調査するという流れになります。
 
化粧品製造業許可の取得にあたって、不明な点等あればぜひ弊社にご相談ください。