化粧品製造販売業者の商品の届出について
投稿日：2012年8月31日
こんにちは。
化粧品担当の須藤です。
化粧品製造販売業者は製造販売を行う化粧品について、
「あらかじめ」届出を行う必要があります。
この届出には、以下３種類（①～③）があります。
①化粧品（外国製造販売業者・外国製造業者）届書
②化粧品製造販売届書
③製造販売用化粧品輸入届書
日本国内化粧品の場合は、②のみでＯＫですが、
海外化粧品の場合は、①⇒②⇒③の順で手続きを行う必要があります。
基本的に、届出事項に変更が生じた場合も、変更手続きが必要になるのでご注意下さい。
今回は、①の＜化粧品（外国製造販売業者・外国製造業者）届書＞について、お伝えしたいと思います！
＜化粧品（外国製造販売業者・外国製造業者）届書＞
【提出書類】
『化粧品（外国製造販売業者・外国製造業者）届書』正・副２通
※郵送の場合は、＜返信用封筒＞が必要。
【提出先】
〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル
独立行政法人医薬品医療機器総合機構（「ＰＭＤＡ」といわれます。）
【提出方法】
郵送または窓口
ＰＭＤＡの申請にあたっては、窓口での受付時間が以下の通り決まっていますので、
ご注意下さい。（詳細は、ＰＭＤＡに直接ご確認下さい。）
■月～金： 9時30分～12時00分／13時30分～17時00分
※土日祝、年末年始は休み
また、ＰＭＤＡでの申請は、原則、ＦＤ（フロッピーディスク）での申請になります。
以下、私の経験談ですが・・・
ＦＤの質が悪かったりパソコンとの相性が悪かったりすると、
ＰＭＤＡで使用している窓口のパソコンで読み込めない場合があります。
弊社のパソコンでは読み込めるのに、ＰＭＤＡのパソコンでは読み込めず（ＦＤエラー）、
結局、ＦＤを別メーカーのものに変えて、出直し再提出となった経験があります。
最近は、フロッピーディスクやＣＤ－Ｒの挿入口のないパソコンもとても多いです。
未だにフロッピーディスク等を使用したこの申請方法は、
ちょっと時代遅れかもしれませんね。早くオンライン申請に移行して欲しい！