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芳村です。

 

医療機器の製造販売業と製造業の業許可、

その医療機器の品目に関する届出・認証・承認、海外の製造業者の認定も受けて、

晴れて、海外から医療機器を輸入して販売しようとする場合、

もう一つ、必要な手続きがあります。

 

それは製造販売用輸入届です。

 

これは、実際に輸入するときのために重要です。

この届け出を行っていなければ、税関でストップしてしまいます。

なお、この製造販売用輸入届は、医療機器の製品毎に必要です。