滅菌医療機器の無菌性保証水準（SAL）に関する情報は、滅菌バリデーションと一連 の情報のため、「製造方法」欄に記載することでよいか。
投稿日：2018年9月11日
| Q | 滅菌医療機器の無菌性保証水準（SAL）に関する情報は、滅菌バリデーションと一連 の情報のため、「製造方法」欄に記載することでよいか。 |
| Ａ | 貴見のとおり。なお、既承認品において無菌性の保証に関する情報が「性能及び安 全性に関する規格」欄に記載されている場合は、同様の記載を「性能及び安全性に関す る規格」欄に記載することでも差し支えない。 |