「当該品目の使用的として、医療機器特性に応じ適なる患者疾名、 使用する状況、期待結果等について適切記載こと。」とあるが、汎用性のある 医療機器の場合は、どのように記載すればよいのか。
投稿日：2018年9月4日
| Q | 「当該品目の使用的として、医療機器特性に応じ適なる患者疾名、 使用する状況、期待結果等について適切記載こと。」とあるが、汎用性のある 医療機器の場合は、どのように記載すればよいのか。 |
| Ａ | 一般的名称の定義等を考慮して記載すること。また、特定の疾患に使用するために 開発された医療機器の場合は、適応となる患者と疾患名、使用する状況、期待する結果 等について記載すること。 |