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【例でわかる】動物用医療機器の申請：動物用血圧計（どうぶつようけつあつけい）

近年、動物の健康管理に対する関心が高まる中で、動物病院やトリミングサロンでも医療機器の導入が進んでいます。
その中でも注目されているのが、**「動物用血圧計」**です。

「この製品、ペットクリニックで使いたいけど申請が必要なの？」
「海外から輸入したいけど、通関で止められない？」

そんなお悩みに、動物用医療機器専門の行政書士チームがしっかりお応えします。
この記事では「動物用血圧計」を例に、必要な手続きとその流れをわかりやすくご紹介します。

• 動物用血圧計とは？

動物の血圧を非侵襲的に測定するための装置です。
人用とは異なり、動物の体格や心拍リズムに合わせた調整が求められるため、専用設計された製品が必要です。

まずは分類を確認！

販売ルート別：必要な手続き

◉ 日本国内で製造して販売する場合

◉ 海外から輸入して日本で販売する場合

ポイント：
いずれの場合でも、製造販売届出（届出番号取得）が必要です。
届出を行っていないと、輸入品は通関で止まり、販売は違法となります。

必要な書類と準備項目（一例）

• 製品の仕様書、回路図、使用方法のマニュアル
• 科学的な根拠資料（精度、安全性の試験）
• 日本語表示ラベル・取扱説明書
• 品質管理体制（GQP）および安全管理体制（GVP）に関する手順書

専門責任者も必要です！

よくあるご相談

• 「申請せずに個人で取り扱っても大丈夫？」
• 「海外のメーカーが英語マニュアルしか持っていない」
• 「申請前に検査レポートを準備する時間がない」
• 「とにかく何から始めればいいかわからない…」

こういったお悩みには、年間100件以上の動物用医療機器申請を手がけるサポート行政書士法人が対応可能です。

ご相談・申請サポートを承ります

• 初めての方向け「何が必要かチェック表」
• メーカーとのやりとり代行（翻訳・技術資料整備）
• 申請に強い輸入代行企業のご紹介も可能！